Journal of Cardiac Arrhythmias (Jan 2020)
Efeitos do sotalol sobre o eletrocardiograma de alta resolução avaliados por ensaio duplo-cego cruzado randomizado
Abstract
A presente investigação teve por objetivo avaliar os efeitos do Sotalol sobre o eletrocardiograma de alta resolução (ECGAR), em uma população com arritmia ventricular idiopática. Foi estudado um grupo de 12 pacientes submetidos a um ensaio clínico do tipo duplo-cego cruzado e randomizado, para avaliaçao da eficácia da droga. Foram obtidos ECGAR em condiçoes de controle (C), uso de placebo (P) e de droga (O), confrontando os resultados entre as três situações e a eficácia medicamentosa. No vetor-magnitude foram analisados os seguintes parâmetros: voltagem média dos 40 ms terminais do complexo QRS filtrado (VM - normal > 20 µV), duração dos sinais de baixa amplitude < 40 µV no final da ativação (SBA - normal < 38 ms) e duração total do complexo QRS filtrado (OQRS - normal < 114.0 ms). Em função da resposta terapêutica, os pacientes foram divididos em responsivos (G1) e não-responsivos (G2). Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre C e P. No Grupo I, composto por 5 pacientes (42% de eficácia), não foram observadas diferenças significativas nas 3 variáveis avaliadas entre as condições de P e O. No Grupo 11, composto por 7 pacientes, ocorreram modificaçoes nos SBA, cujos valores no P estavam em 24.80 ± 7.60 ms e passando com a O para 29.10 ± 14.76 ms (p < 0,01). Em 5 dos 7 pacientes deste grupo (71%), prolongaram-se no pós-droga os SBA, numa média de 11.20 ± 4.80 ms, com significância estatística em relaçao ao placebo (p < 0.04). Frente aos resultados observados com os SBA, foram obtidos sensibilidade de 71 %, especificidade de 86%, valor preditivo positivo de 83% e negativo de 75% para definir a populaçao responsiva à droga. Concluiu-se que na população estudada, o Sotalol, quando efetivo, não produziu modificações significativas nos parâmetros do ECGAR. Um incremento médio dos SBA de 11.2 ± 4.8 ms, por influência da droga, associou-se a uma ausência de resposta terapêutica.
