Правові проблеми залучення інвестицій для створення ксеноімплантатів і можливості їх подальшої трансплантації

Abstract

У статті визначено що таке ксеноімплантати та їх важливе місце серед сучасних методів ліку­вання шляхом трансплантації. Встановлено, що для розвитку та функціонування зазначеної ме­тодики необхідне впровадження інновацій та су­часних науково-технічних доробок. Щодо цього зазначено, що проведення трансплантації ксеноімплантатів не врегульовано законодавством на належному рівні, їх правовий статус остаточно не вирішений, а те, що регламентовано - містить певні обмеження. Доведено, що ксеноімплантати є об'єктами цивільного права і до них можна за­стосовувати правовий режим речей. З'ясовано, що для якісного впровадження новітніх техноло­гій із застосуванням ксеноімплантатів необхідно залучати інвестиції. Разом з тим, встановлено, що розробка ксеноімплантантів вимагає значних витрат на дослідження, клінічні випробування та виробництво. Проаналізовано правові пробле­ми, з якими може зіткнутися інвестор у процесі вкладення коштів у таку технологію як ксено- імплантати. Внаслідок певних прогалин у зако­нодавстві про трансплантацію, зокрема, щодо виготовлення і використання ксеноімплантатів, неврегулювання розподілу і статусу матеріалу тварин, не закріплення правил розведення тва­рин, матеріали яких будуть використовуватися у виготовленні ксеноімплантатів, не визначен­ня медико-біологічних вимог, яких необхідно дотримуватися у досліджуваній діяльності, від­сутність положень, які б регулювали укладення певних угод про якість, які забезпечують дотри­мання стандартів на кожному етапі, а також не визначення та не передбачення певних ризиків для інвесторів створює перепони у впровадженні інвестиційної діяльності щодо сфери ксеноімплантатів. Визначено, що регламентування зако­нодавством України окреслених питань вирішить чимало правових проблем із залученням інвести­цій для створення ксеноімплантатів і можливості їх подальшої трансплантації.

Keywords

• об'єкти цивільного права
• ксеноімплантати
• медичне право
• медичні послуги
• венчурне інвестування
• інноваційна діяльність