Comparative assessment of immunochromatography and ELISA diagnostic tests for HBsAg detection in PCR-confirmed HBV infection

Abstract

Introduction and aims: Viral hepatitis, which appears most frequently at birth or during childhood, is a disease whose transmission routes include tears, bile, sexual fluids, sweat, milk, urine, feces, and saliva. The aim of the present study was to analyze the specificity of the immunochromatographic and ELISA diagnostic tests for hepatitis B surface antigen and compare them with PCR testing. Materials and methods: The study sample was made up of 140 men and 60 women referred to the Urmia Medical University hospital to undergo PCR testing for HBV diagnosis. The ELISA test was performed using the Pioneer Medicine Company kit (Tehran, Iran). Results: The results of the HBs-Ag rapid test and the ELISA test were compared with the PCR test. The HBs-Ag rapid test had 97% sensitivity and 91% specificity, whereas the ELISA test had 78% sensitivity and 76% specificity. Discussion and conclusion: According to our results, the immunochromatographic test was accurate for diagnosing HBs-Ag in blood and the ELISA test had acceptable sensitivity and specificity, compared with PCR testing. Resumen: Introducción y objetivos: La hepatitis viral aparece más frecuentemente al nacer o durante la infancia y es una enfermedad cuyas vías de transmisión incluyen lágrimas, bilis, fluidos sexuales, sudor, leche, orina, heces y saliva. El objetivo del presente estudio fue analizar la especificidad de la inmunocromatografía y la prueba ELISA para el antígeno de superficie de hepatitis B y compararlas con la prueba PCR. Materiales y métodos: La muestra estuvo compuesta por 140 hombres y 60 mujeres referidos al hospital de la Escuela de Medicina de la Universidad de Urmia para diagnóstico de VHB por medio de prueba PCR. La prueba ELISA fue realizada con el kit de la Pioneer Medicine Company (Teherán, Irán). Resultados: Los resultados de la prueba rápida HBsAg y de la prueba ELISA fueron comparados con la prueba de PCR. La prueba rápida de HBsAg tuvo una sensibilidad del 97% y especificidad del 91%, mientras que la prueba ELISA tuvo una sensibilidad del 78% y especificidad del 76%. Discusión y conclusión: De acuerdo con nuestros resultados, la prueba de inmunocromatografía fue precisa para diagnosticar HBsAg en sangre y la prueba ELISA tuvo sensibilidad y especificidad aceptables en comparación con la prueba de PCR.

Keywords

• Virus de la hepatitis B
• Inmunocromatografía
• Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
• Reacción en cadena de la polimerasa
• Antígeno de superficie de hepatitis B