EFFEKTIVNOST' DINAMIChESKOY ELEKTRONEYROSTIMULYaTsII (DENS) V LEChENII OSTEOARTROZA KOLENNYKh SUSTAVOV (REZUL'TATY MNOGOTsENTROVOGO RANDOMIZIROVANNOGO ISSLEDOVANIYa)

Abstract

Динамическая электронейростимуляция (ДЭНС) - вид ЧЭНС, основанный на применении слабых (200-400мкА), низкочастотных (10-200 Гц) импульсных токов, изменяющих форму в зависимости от электрического сопротивления (импенданса) в подэлектродном участке кожи, для воздействия на биологически активные зоны и точки. Цель исследования: изучить клиническую эффективность терапии аппаратом ДиаДЭНС-ПК в лечении остеоартроза коленных суставов (ОА КС). Материалы и методы. Проведено многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Включено 132 пациента с ОА КС с интенсивностью болевого синдрома более 40 мм по ВАШ, с индексом Лекена > 4 и < 12. Группа ДЭНС (66 чел.) получала лечение аппаратом ДиаДЭНС-ПК с помощью выносного электрода - аппликатора на область коленного сустава- мишени в режиме стимуляции - «Терапия», частотой 77 Гц, уровнем мощности - 15 единиц. Курс лечения - 10 процедур, по 30 минут. Группы были исходно сопоставимы по оцениваемым показателям кроме возраста: пациенты группы плацебо были старше группы ДЭНС в среднем на 3,2 года. Осмотр и опрос пациентов проводился до и после 1,3,6,10й процедур лечения, опрос на визитах наблюдения через 2 и 4 недели после окончания курса терапии. Первичная конечная точка исследования: интенсивность боли по ВАШ (мм), вторичные: тест «Встань и иди» (сек), альгофункциональный индекс Лекена, индекс WOMAC. Результаты. Статистически значимое различие в уменьшении боли по ВАШ в сравниваемых группах наблюдалось после первой процедуры лечения (р=0,014) и далее сохранялось по окончании 3й (р=0,018), и 6й процедур (р=0,047) и на визите наблюдения через 2 недели после окончания лечения (р=0,003). Индекс Лекена статистически значимо различался между группами на 10м последнем визите лечения (р=0,001) и через 4 недели на визите наблюдения (р=0,001). Статистически значимая разница между группами показателя теста «Встань и иди» наблюдалась после 6й процедуры лечения (р=0,041), перед 10-й процедурой (р=0,010), и на визитах наблюдения через 2 недели (р=0,018) и через 4 недели (р=0,025). Индекс WOMAC статистически достоверно не различался между группами. Суточная потребность пациентов в нестероидных противовоспалительных препаратах статистически значимо не различалась между группами. Врачи и пациенты достоверно положительно оценили эффективность лечения в конце курса терапии в ДЭНС группе: при оценке пациентами (р=0,004), при оценке врачами (р <0,0001). ДЭНС терапия хорошо переносилась пациентами, частота нежелательных явлений статистически достоверно не различалась между группами (р=0,999). Заключение: ДЭНС-терапия - эффективный способ лечения ОА КС, купирующий болевой синдром и улучшающий функцию суставов.