Сахарный диабет (Mar 2004)
Ezhednevnye dvukratnye in"ektsii dvukhfaznogo insulina asparta bolee effektivno uluchshayut kontrol' postprandial'noy glikemii u bol'nykh diabetom tipa 2, chem ezhednevnye dvukratnye in"ektsii NPKh-insulina, pri nizkom riske gipoglikemii
Abstract
Цель. Оценить потенциальные преимущества перевода больных СД типа 2 с НПХ инсулина на BlAsp30 для улучшения коррекции гликемии, о результатах которой судили по уменьшению содержания HbAlc и концентрации глюкозы после еды; оценить эффективность применения BIAsp30 для начальной инсулинотерапии СД типа 2 у ранее не получавших ее пациентов. Материалы и методы. Исследование включало 403 больных СД типа 2. Содержание HbAlc составляло 11,0% или меньше, а индекс массы тела (ИМТ) 35 кг/м3 и менее. Данное рандомизированное контролируемое исследование с двойным слепым контролем проводилось в 34 учреждениях 9 стран. Каждый пациент посещал врача 11 раз на протяжении 18 нед. по следующей схеме: скрининговый визит, девять посещений в течение 16 нед. во время проведения терапии и заключительный визит спустя 2 нед. после возобновления режима лечения, предшествовавшего исследованию. Пациенты были произвольно разделены на 2 группы в соотношении 1:1, в одной из которых они подкожно вводили BIAsp30, а в другой НПХ инсулин. Результаты. За время терапии на протяжении 16 нед. содержание HbAl линейно и достоверно уменьшалось у больных обеих групп (на 0,67 и 0,61% при введении соответственно BIAsp30 и НПХ инсулина). Тяжелая гипогликемия имела место менее чем у 2% больных обеих групп. Легкие эпизоды гипогликемии при терапии BIAsp30 отмечались чаще (341 эпизод у 77 больных по сравнению с 285 у 68 больных при терапии НПХ инсулином). В обеих группах зарегистрировано одинаковое количество побочных явлений (141 у 72 пациентов при лечении BIAsp30 по сравнению со 141 у 76 пациентов при лечении НПХ инсулином). Выводы. Пациенты, лечение которых начато BIAsp30, получали такие же преимущества, как больные, переведенные на этот препарат после монотерапии НПХ инсулином. У них значительно уменьшались концентрация ГК после завтрака и ужина, а также среднесуточный уровень постпрандиальной гликемии по сравнению с больными, лечение которых начиналось ежедневными двукратными инъекциями НПХ инсулина. Терапия BIAsp30 позволяет сочетать общий метаболический контроль и контроль концентрации ГК после еды, низкий риск гипогликемии и простоту терапевтического режима. Настоящее исследование показывает, что этот вид терапии значительно улучшает оба аспекта гликемического контроля и хорошо переносится больными, нуждающимися в инсулине для лечения СД типа 2. Она дает особенно хорошие результаты при неудовлетворительной компенсации на фоне терапии ПССП или однократными в течение суток инъекциями НПХ инсулина.
Keywords
