Revista de Bioética y Derecho (Jun 2025)
Experiencias en un comité de ética de la investigación con medicamentos 2019 a 2023: cambios y nuevos retos
Abstract
Los comités de ética de la investigación con medicamentos se crearon inicialmente para evaluar ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios, y también otros tipos de investigaciones biomédicas fundamentalmente clínicas. Su dictamen favorable es preceptivo para que estos proyectos en los que participan personas y se utilizan sus datos personales y/o sus muestras biológicas puedan llevarse a cabo. La incorporación de nuevas tecnologías y la masiva digitalización de los datos de salud, han propiciado la aparición de nuevos proyectos de investigación cuya evaluación ética constituye un gran reto para los comités actuales. En este artículo se expone la experiencia de los últimos cinco años de un comité de ética de la investigación de un hospital terciario universitario en Barcelona, se identifican algunas herramientas y conocimientos que deberían incorporar los comités para poder desarrollar su labor de revisión ética actual y en un futuro próximo y se exponen líneas de trabajo surgidas en el comité para fomentar la educación en ética de la investigación.
Keywords
